QUALI-V



A Quali-V®, foi a primeira cápsula de origem vegetal  desenvolvida para a indústria farmacêutica como uma alternativa às cápsulas de gelatina, especialmente para desenvolvimento de formulações higroscópicas.

As cápsulas Quali-V® são feitas de hipromelose (hidroxipropilmethilcelulose, ou HPMC), e foram projetadas especificamente para as aplicações farmacêuticas orais em que as cápsulas de gelatina não são a solução ideal para encapsulamento.

As cápsulas HPMC tem um perfil de dissolução equivalente ao das tradicionais cápsulas de gelatina, porém, têm propriedades superiores para fármacos higroscópicos e formulações que poderiam reagir quimicamente com a gelatina. As cápsulas Quali-V® não sofrem nenhuma alteração no desempenho físico-químico durante sua validade de 5 anos; todos os parâmetros atendem às especificações exigidas durante os estudos de estabilidade.

Sendo 100% de origem vegetal  livre de conservantes (preservative-free), a Quali-V® é apropriada em relação a certas restrições dietéticas e religiosas. 

Processo de fabricação da Quali-V® é conduzido seguindo critérios farmacêuticos rigorosos, certificado de acordo com a ISO 9001 e a 14001, e foram registrados também na Drug Master Files dos EUA e do Canadá. As cápsulas Quali-V® são continuamente monitoradas pelo Controle da Qualidade durante o processo de fabricação para garantir a conformidade com os mais exigentes requisitos farmacêuticos, e são inspecionadas usando um sistema automático de câmeras para detectar e remover unidades defeituosas.  

Disponíveis em uma grande variedade de cores, e tamanhos, a Quali-V® também pode ser personalizada com gravação axial ou radial, uma ótima medida contra falsificação.

As cápsulas Quali-V® têm as dimensões e a robustez necessárias para permitir que sejam enchidas e embaladas em máquinas automáticas de alta velocidade. 

Para medicamentos inalatórios, a Qualicaps oferece as cápsulas Quali-V®-I  especialmente projetadas para o uso com inaladores de pó seco.

A MELHOR OPÇÃO PARA DISSOLUÇÃO RÁPIDA DE MEDICAMENTOS

 

A cápsula de vegetal tem perfil de dissolução semelhante à cápsula de gelatina, com o tempo de desintegração e propriedades de liberação similares, com comportamentos e desempenhos in-vivo idênticos. 

A Quali-V® é quimicamente estável e não sofre cross-linking, mesmo em alta temperatura ou umidade relativa. (Imagem) 

Fabricadas com o método de gelificação a frio, a Quali-V® tem um perfil de dissolução rápido e previsível, onde 85% dos Exicipentes são liberado nos primeiros 15 minutos sob diferentes níveis de pHs. A Quali-V® tem ainda alta reprodutibilidade no desempenho in-vitro entre lotes manufaturados. 

A Quali-V® tem um perfil de liberação ainda mais rápido do que outras cápsulas de HPMC do mercado, com um período de tempo mais curto (3-4 minutos a menos) até a primeira ruptura. A Quali-V® também apresenta taxas de dissolução mais rápidas com menos variações.

PROPRIEDADES SUPERIORES PARA FORMULAÇÕES HIGROSCÓPICAS 

As cápsulas HPMC apresentam melhor desempenho do que as cápsulas de gelatina em relação ao "crosslink", pois o teor de umidade da Quali-V® é mais baixo do que a cápsula de gelatina (4.0%-6.0% vs. 13%-16%, respectivamente), o que também reduz significativamente a ocorrencia de cápsulas quebradiças que normalmente acontece quando as cápsulas de gelatina secam abaixo do limite (~11% umidade relativa). (Imagem2) 
figura2estabilidade física da Quali-V® é mantida quando preenchida com materiais higroscópicos ou quando são expostas a condições de baixa umidade relativa. Elas também são uma ótima opção para outros tipos de formulações como: pós, pellets, comprimidos, semissólidos e líquidos não-aquosos. Sua resistência à baixa umidade as tornam mais elásticas e com melhor performance durante a embalagem no blister, por isso, a Quali-V® é a melhor opção para proteger produtos encapsulados durante o armazenamento a longo prazo, mesmo em condições menos ideais.


Para mais informações, acesse o menu documentos e baixe o material sobre a Quali-V®.